Standard di Settore

La Direttiva Europea 89/686/CEE sui DPI verrà presto sostituita dal nuovo Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI. Il nuovo Regolamento, che introduce modifiche a molti standard DPI come l’EN 388 e l’EN 374, è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il 31 marzo 2016 ed entrerà in vigore il 21 aprile 2018. Fino a tale data, i nostril guanti, sia i modelli attuali che quelli nuovi, non potranno essere venduti o certificati in base alla nuova normativa. Le certificazioni in essere, conformi alla Direttiva, resteranno valide fino al 21 aprile 2023. Maggiori informazioni sulla revisione della Direttiva e i suoi effetti sono disponibili sul sito del gruppo SHOWA.

Requisiti generali e metodi di prova

• Dati tecnici*
• Marcature del guanto
• Taglie
• Livello di destrezza (da 1 a 5)
• Innocuità del guanto

* Stampati sulla confezione o riportati nelle istruzioni dei guanti SHOWA. Per ulteriori informazioni, contattate il vostro distributore.

Resistenza alla penetrazione

I guanti devono superare le prove di perdita d’aria e/o acqua e rispettare il livello di controllo AQL previsto. Nella prova di perdita d’aria, l’interno del guanto viene pressurizzato con aria, cercando eventuali fori sulla superficie. Nella prova di perdita d’acqua il guanto viene riempito d’acqua e, trascorso un determinato periodo di tempo, si verifica la presenza di gocce sulla superficie esterna.

L’AQL (Accepted Quality Level) misura il livello di qualità in base a una prova a campione conforme all’ISO 2859-1, utilizzato dai produttori per determinare la probabilità di trovare fori in una partita di guanti. Un AQL di 1,5 accetta la probabilità statistica che meno dell’1,5% dei guanti di una partita presenti difetti.

Lo standard elenca 18 sostanze chimiche. Il tempo di fessurazione minimo per un guanto di Tipo A è di 30 minuti (Livello 2) per 6 sostanze chimiche, per un Tipo B è di
30 minuti per almeno 3 sostanze chimiche e, per il Tipo C, è di 10 minuti (Livello 1) per almeno 1 sostanza chimica dell’elenco.

Resistenza alla degradazione chimica

La degradazione è un’alterazione deleteria di una o più proprietà del material di un guanto protettivo, dovuta al contatto con una sostanza chimica. I segnali di degradazione includono: delaminazione, decolorazione, indurimento, ammorbidimento, cambiamento dimensionale, perdita di resistenza alla trazione, ecc. Si determinata misurando la variazione percentuale della resistenza alla perforazione del materiale del guanto in seguito a contatto continuativo di 1 ora della superficie esterna con la sostanza chimica in esame. I risultati della prova di degradazione vanno indicati nei fogli informativi di tutti e tre i tipi di guanti.

Rischi di natura meccanica

Revisione dell’EN 388:2003

Lo standard EN 388 è stato revisionato nel 2016. I guanti SHOWA sono in fase di ricertificazione da parte degli enti preposti per l’adeguamento alla versione attuale dello standard. I valori di resistenza al taglio ISO 13997 attualmente riportati sono indicativi fino alla certificazione ufficiale. Nel frattempo, restano validi i certificati in essere conformi all’EN 388: 2003.

a) RESISTENZA ALL’ABRASIONE (0-4)

Numero di cicli necessari per abradere un foro con carta abrasiva in un campione circolare di materiale per guanti sottoposto a pressione e movimento costanti.

b) RESISTENZA AL TAGLIO DA LAMA MEDIANTE TEST COUP (0-5)

Numero di cicli necessari per tagliare un campione con una lama circolare in acciaio inox a velocità costante e forza ridotta di 5 newton (circa 510 g). Per i materiali che smussano la lama, dopo un certo numero di cicli senza taglio, viene eseguito il test ISO 13997 che diviene il valore di riferimento della resistenza al taglio.

c) RESISTENZA ALLA LACERAZIONE (0-4)

La forza richiesta per propagare una lacerazione in un campione rettangolare di guanto con un’incisione di partenza, fino a una forza massima di 75 N (circa 7,6 kg).

d) RESISTENZA ALLA PERFORAZIONE (0-4)

La forza richiesta per perforare il campione con una punta d’acciaio di dimensioni standard alla velocità costante di 10 cm/min.

e) RESISTENZA AL TAGLIO DA LAMA MEDIANTE TEST ISO (A-F)

La forza in newton (N) necessaria per tagliare un campione utilizzando una lama rettangolare con una determinata macchina per il test di taglio come la Tomo Dynamometer (TDM). Questo test è facoltativo, a meno che la lama nel test Coup non si smussi, rendendolo quindi il riferimento per la resistenza al taglio. Ad ogni valore viene assegnata una lettera nel seguente modo:

Rischi legati al freddo

Livelli testati di prestazioni del guanto contro i seguenti rischi:

• Freddo climatico o industriale trasmesso per convezione (da 0 a 4).
• Freddo climatico o industriale trasmesso per contatto (da 0 a 4).
• Impermeabilità all’acqua (0 o 1).

Se sul guanto è presente questo simbolo, significa che ha ottenuto un indice di prestazione per (da sinistra a destra) freddo climatico o industriale trasmesso per convezione, freddo climatico o industrial trasmesso per contatto, impermeabilità all’acqua.

“0” indica che non è stato raggiunto il livello 1 durante la prova.

“X”indica che la prova non è stata eseguita o non era fattibile.

Proprietà antistatiche

Livello testato di resistività della superficie del guanto. Misurata in ohm/quadrato (), indica la capacità del guanto di disperdere per effetto dissipativo e/o conduttivo le cariche di elettricità statica accumulate sulla mano dell’operatore.

È relativa ai guanti chirurgici e per esami clinici

Proprietà fisiche

Requisiti di dimensione e resistenza alla trazione per i guanti medicali monouso. Non meno di 240 mm di lunghezza mediana e 95 mm (±10 mm) di ampiezza mediana, per garantire una protezione adeguata per tutta la lunghezza della mano (ad eccezione dei guanti a polsino lungo).

La resistenza viene misurata mediante allungamento fino al punto di rottura, indicato come resistenza alla rottura (FAB, Force At Break) in newton (N). La FAB è misurata su un campione standard e su un campione usurato rapidamente tenendolo a 70°C per 7 giorni, per simulare il deterioramento dovuto a stoccaggio prolungato. I requisiti della FAB dipendono dal materiale del guanto e se si tratta di un guanto chirurgico o per esami clinici. Indicazione dei valori mediani minimi della FAB:

Resistenza alla rottura (N) durante lo stoccaggio

Determinazione del periodo di stoccaggio

Lo standard assicura l’assenza di degrado delle prestazioni nel periodo di stoccaggio antecedente all’uso. I test di accelerazione dell’usura vengono eseguiti su campioni di guanti per determinarne il periodo di stoccaggio, consentendo ai fabbricanti di dimostrare che il loro prodotto resisterà (solitamente) fino a 3 anni e, in alcuni casi, fino a 5 anni senza perdere resistenza e proprietà protettive.